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기사내용 요약
미국 특허청으로부터 허여결정서(NOA) 수령

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 알테오젠은 미국 특허청으로부터 바이엘 황반변성치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘ALT-L9’ 배양방법과 관련한 특허 허여결정서(NOA)를 수령, 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다.
알테오젠 관계자는 “이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위한 필수적인 배양 방법에 대한 것”이라며 “이를 통해 바이오시밀러 중요 경쟁 요소인 생산성을 증가시킬 수 있는 방법에 대한 권리 또한 확보하게 됐다”고 말했다.
이어 “아일리아 바이오시밀러를 개발하는 타 회사들이 당사가 등록한 배양특허를 저촉하지 않는지 면밀히 모니터링할 것”이라고 덧붙였다.
현재 알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 ALT-L9 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 12개국에서 내년 3월까지 임상 등록을 모두 마치고 2025년 상반기 유럽 아일리아 바이오시밀러 시장 개방에 맞춰 품목을 출시하는 것이 목표다.
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# 이건어때요?
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지아이이노베이션, 알레르기 치료제 日특허 등록···5조원 시장 공략 기사내용 요약일본, 4명 중 1명 이상 알레르기 질환 앓아"일본 지역 추가 기술 이전 기대"(사진=지아이이노베이션 제공) *재판매 및 DB 금지 지아이이노베이션은 주력 파이프라인인 알레르기치료제 ‘GI-301’이 일본에서 물질특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.GI-301은 차세대 알레르기 치료제로, 면역글로불린E(IgE) 결합부위인 ‘FcεRIα’ 사슬의 세포 외 부분과 지속형 Fc기술을 결합 시킨 이중융합단백질이다.지아이이노베이션에 따르면, 기존 약물인 글로벌제약사 노바티스의 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)에 비해 우수한 IgE 억제효과 및 알레르기 반응인 아나필락시스에 대한 위험을 최소화하고, 소아에게 사용할 수 있도록 설계됐다.GI-301은 지난 2020년 유한양행에 계약금 200억원 및 향후 마일스톤(단계적 기술료)을 합해 총 1조4000억원 규모(글로벌 판권, 일본 제외)로 기술 이전된 바 있다.지아이이노베이션 관계자는 “일본에 대한 판권은 지아이이노베이션이 보유하고 있어 이번 특허 등록을 통해 일본 지역 기술이전을 위한 일본 내 제약사들과 접촉을 가속화할 예정”이라고 말했다.실제로 일본은 비염, 천식, 아토피 피부염 등 주요 알레르기 질환 시장으로 손꼽힌다. 꽃가루 알레르기 1조원, 천식 및 만성 패쇄성 폐질환(COPD) 3조원, 아토피 피부염 4000억원 등의 시장 규모를 형성하고 있다.이병건 지아이이노베이션 회장은 “알레르기 질환이 아시아 국가에서 확대되고 있는 가운데 그 중 일본이 가장 큰 시장을 형성하고 있다”며 “특히 꽃가루 알레르기는 삼나무 등으로 인해 4명 중 1명 이상이 증상을 앓고 있다”고 말했다.이어 “GI-301의 이번 일본 특허 등록을 시작으로 일본 지역에 대한 추가 기술 이전에 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.한편 지아이이노베이션은 내년 알레르기 적응증을 대상으로 일본에서 임상을 시작할 수 있도록 준비하고 있다. 오는 10월 일본에서 개최되는 바이오Japan에서 일본 다국적 제약사와 임상 결과 및 기술 이전 등을 논의할 예정이다.또 GI-301은 유한양행과 아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기 질환을 갖고 있는 사람을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 임상 1상 결과는 연내 확보될 수 있을 것으로 예상된다.◎공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com
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